SW3000风冷型纯蒸汽取样器、全自动纯蒸汽风冷取样器
SW3000全自动纯蒸汽取样器用于在qc实验室进行理化分析,可保证蒸汽取样冷却过程不受到任何污染,而且快速高效方便地将高温蒸汽凝结成水。
在制药和食品等行业无菌产品的制造和医疗卫生体系器械的消毒灭菌应用,纯蒸汽/清洁蒸汽在生产过程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,对于蒸汽的品质,在检测蒸汽的非凝结性气体、过热度和干度的同时,还需要检测蒸汽凝结成水以后的其他品质,比如电导率,pH, TOC, 内毒素, 菌群等理化指标。如何将蒸汽在不受任何污染的情况下,高效快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是非常关键的。采用便携式的蒸汽取样冷却器可简单而且方便快速地解决该问题。
主要法规:
1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量;
2.欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备;
3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法,综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样;
4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
技术实现:
基于背景,本产品的目的在于提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样器,尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
SW3000纯蒸汽智能取样器产品特点:
*体积小巧,手提即可,方便不同取水点的使用
*尺寸(长*宽*高cm):22*24*32 0
*重量:9.7kg
*锂电池可连续工作4-6小时
一键清洗消毒
*通过独特的设计,管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取样效率:150ml/min ·
*体积小巧,手提即可,方便不同取水点的使用 ·
*锂电池可连续工作4-6小时
*尺寸:22cm*24cm*32cm(长*宽*高)
*重量:9.7kg
独立风冷 ·
*无需外接冷却水,减少操作工序,可满足各种取样现场
*无需冷却水箱,省去频繁更换冷却水的工序
纯蒸汽冷凝水取样器,纯蒸汽冷凝水取样装置