● 对工艺用水的要求
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关,如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好得方法)。
注射用水一般用化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学度高达 99.999% ,无热原。因蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的蒸汽发生器,故将蒸汽放在注射用水一起讨论。